Таблетки следует принимать внутрь, глотать не разжевывая, запивая жидкостью.

Взрослые. Эффективная суточная доза обычно составляет 15–45 мг; начальная доза — 15 или 30 мг. Если начальная доза составляет 15 мг, а суточная — 15 или 45 мг, следует применять таблетки соответствующей дозировки — 15 или 45 мг. Миртазапин начинает проявлять эффект в целом после 1–2 нед лечения. Лечение адекватной дозой должно вызывать положительный ответ в течение 2–4 нед. При недостаточном ответе дозу можно повысить. Если в течение следующих 2–4 нед эффекта не отмечено, препарат необходимо отменить. При необходимости применять препарат в дозе 15 и 45 мг следует назначать другую лекарственную форму с соответствующим дозированием.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых. Для достижения удовлетворительного и безопасного результата повышение дозы для пациентов пожилого возраста осуществляют под строгим наблюдением врача.

Почечная недостаточность. Клиренс миртазапина может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <40 мл/мин). Назначая препарат этой категории пациентов, следует контролировать клиренс креатинина.

Печеночная недостаточность. Клиренс миртазапина может снижаться у пациентов с печеночной недостаточностью. Этот факт следует учитывать при назначении препарата этой категории пациентов, особенно с печеночной недостаточностью тяжелой степени, поскольку применение у таких пациентов не исследовали. Назначают препарат, начиная с минимальной дозы и контролируя клиренс миртазапина, особенно при повышении дозы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

В случаях передозировки миртазапина сообщалось об угнетении ЦНС с дезориентацией и продолжительной седацией, сопровождавшемся тахикардией и легкой артериальной гипо- или гипертензией.

Лечение. В случае передозировки у больного можно применять активированный уголь или провести промывание желудка и соответствующее симптоматическое лечение для поддержания функций жизненно важных органов и систем.

Существует возможность более серьезных последствий (включая летальный исход) при приеме препарата в дозах, намного превышающих терапевтическую, особенно при смешанной передозировке.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Повышение аппетита и увеличение массы тела

Сонливость/заторможенность, которые обычно отмечают в первые недели лечения (примечание: снижение дозы, как правило, не уменьшает выраженность тормозящего эффекта, но может снизить антидепрессивную активность)

Отеки и сопутствующее увеличение массы тела; головокружение

Головная боль

Сухость во рту

Неадекватная секреция антидиуретического гормона

Гипонатриемия, спутанность сознания

Беспокойство

Бессонница

Мания

Возбуждение

Галлюцинации

Психомоторная напряженность, включая акатизию и гиперкинезию

Агрессия

Суицидальные мысли

Суицидальное поведение

Редко могут отмечать такие побочные эффекты: ортостатическая гипотензия; судороги, тремор, миоклонус; острое угнетение кроветворной функции костного мозга (эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения); повышение активности трансаминаз в плазме крови; кожные реакции; парестезия; тяжесть в ногах; артралгия/миалгия; утомляемость; кошмарные или яркие сны.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к миртазапину или любому компоненту препарата.

Одновременное применение миртазапина с ингибиторами МАО

Следует с осторожностью назначать препарат беременным. Если препарат необходимо применять до или перед родами, рекомендуется постнатальное наблюдение за новорожденным с целью фиксации возможных побочных эффектов прекращения приема.

Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в период беременности, в частности на последних сроках беременности, может повысить риск устойчивой легочной гипертензии у новорожденных. Хотя и не проводилось исследований связи устойчивой легочной гипертензии у новорожденных с лечением миртазапином, такой потенциальный риск нельзя исключать, учитывая соответствующий механизм действия (повышение концентрации серотонина).

Решение о продлении прекращения кормления грудью или удлинении прекращения терапии препаратом следует принимать, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу приема для матери.

Безопасность и эффективность миртазапина для детей не установлены, поэтому назначать препарат детям не рекомендуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:

Миртазапин не следует принимать одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 нед после окончания терапии. И наоборот, примерно 2 нед должно пройти перед тем, как пациентам, которые лечатся миртазапином, можно будет применять ингибиторы МАО.

Кроме того, как и с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, сопутствующий прием с другими серотонинергическими активными веществами (L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, венлафаксин, литий и препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)) может привести к возникновению эффектов, обусловленных серотонином. При комбинированном применении этих активных веществ с миртазапином рекомендуется соблюдать осторожность и проводить тщательное клиническое наблюдение.

Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных препаратов (в том числе большинство антипсихотиков, антигистаминных антагонистов H1-рецепторов, опиоидов). Необходимо соблюдать осторожность, назначая эти лекарственные препараты вместе с миртазапином.

Миртел может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС, поэтому пациентам необходимо посоветовать не употреблять алкоголь при лечении миртазапином.

Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывал небольшое, но статистически значимое увеличение МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих варфарин. Рекомендуется контролировать МНО при сопутствующем лечении варфарином с миртазапином ввиду возможности увеличения МНО.

СОСТАВ И СВОЙСТВА:

Миртазапин 30 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

покрытие: спирт поливиниловый, лецитин, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172).

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Миртазапин наиболее эффективен при наличии в клинической картине таких симптомов, как ангедония, торможение психических функций, нарушение сна (раннее пробуждение), уменьшение массы тела, а также других симптомов депрессии, например потеря интереса к жизни, мысли о самоубийстве, изменения настроения (вечером лучше, чем утром). Антидепрессивный эффект препарата появляется через 1–2 нед лечения.

Миртазапин является антагонистом пресинаптических α2-рецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. Усиление серотонинергической передачи происходит исключительно через 5-HT1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-HT2- и 5-HT3-рецепторы. Оба пространственных энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, причем энантиомер S(+) блокирует α2- и 5-HT2-рецепторы, а энантиомер R(-) блокирует 5-HT3-рецепторы. Кроме того, миртазапин блокирует Н1-рецепторы, что обусловливает его седативное действие. В терапевтических дозах миртазапин практически не проявляет антихолинергической активности и не влияет на сердечно-сосудистую систему, поэтому препарат, как правило, хорошо переносится больными.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.