Фармакологические свойства.

Комбинированный антибактериальный препарат. Содержит триметоприм и сульфаметоксазол в соотношении 1:5. Синергическое действие компонентов направлено на торможение синтеза пуриновых соединений в бактериальной клетке и нарушение различных этапов синтеза и обмена фолиевой кислоты (сульфаметаксазол тормозит включение ПАБК в метаболический цикл фолиевой кислоты, а триметоприм ингибирует редуктазу дигидрофолиевой кислоты).
Бактисептол тормозит рост грамположительных и гармотрицательных бактерий; не действует на вирусы и грибы.

Фармакокинетика. При приеме внутрь Бактисептол абсорбируется в верхних отделах тонкой кишки и через 60 мин определяется в терапевтической концентрации, которая сохраняется в течение 12 ч, в крови и тканях. Оба, входящие в состав Бактисептола, вещества (триметоприм и сульфаметоксазол) выделяются с грудным молоком. Бактисептол выводится почти исключительно почками в течение 14 ч, как путем клубочковой, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрация его в моче значительно выше, чем в крови. Небольшая часть препарата выводится с калом.

Показания к применению.

Инфекции дыхательных путей: обострение хронического бронхита, средний отит у детей. Лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у взрослых и детей.
Инфекции мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, гонококковый уретрит, мягкий шанкр.
Инфекции пищеварительного тракта: брюшной тиф и паратиф, шигеллез, диарея, вызванная энтерогенными штаммами кишечной палочки, холера.

Способ применения и дозы.

Детям от 7 мес до 2 лет – по 1 чайной ложке, каждые 12 часов; от 2 до 7 лет – по 2 чайные ложки, каждые 12 часов; от 7 до 12 лет – по 2 – 3 чайные ложки, каждые 12 часов; старше 12 лет и взрослые – по 2 столовые ложки каждые 12 часов. Препарат лучше принимать после еды.
Курс лечение продолжается от 5 до 12-14 дней, а при хронических инфекциях более длителен и зависит от течения болезни.

Побочное действие.

В рекомендованых дозах Бактисептол обычно хорошо переносится. Возможны кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства. У больных с повышенной чувствительностью к компонентам препарата могут развиться аллергические реакции: повышение температуры тела, ангионевротический отек, анафилоктоидные реакции и др. Кроме того, возможны: агранулоцитоз, анемия, воспаление печеночной паренхимы, головная боль. Редко – псевдомембранозный колит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные поражения паренхимы печени, тяжелая почечная недостаточность, заболевания кроветворной системы. Больным с выраженными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин) препарат не назначают. Беременность и период лактации. Не применять у недоношенных и новорожденных детей в первые 6 недель жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Бактисептол может угнетать печеночный метаболизм фенитоина; ослаблять эффекты трициклических антидепрессантов; потенцировать действие пероральных гипогликимизирующих препаратов; повышать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у больных пожилого возраста.
При одновременном приеме Бактисептола с диуретиками (в основном, тиазидами) возможно повышение частоты тромбоцитопении у больных пожилого возраста
При приеме с антикоагулянтом варфарином, может вызывать увеличение протромбинового времени.

Передозировка.

Симптомы острой передозировки – тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, интелектуальные и зрительные расстройства, в тяжелых случаях – кристаллурия, гематурия, анурия.
Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения состава крови вследстви недостаточности фолиевой кислоты.
Лечение: форсированный диурез (подщелачивание мочи способствует выведению сульфаметоксазола), гемодиализ. При выраженных патологических изменениях состава крови или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения действия триметоприма на кроветворение назначают кальция фолинат в дозе 3 – 6 мг в/м в течение 5 –7 дней.

Особенности применения.

Препарат следует принимать с интервалом 12 ч, лучше после еды.
При нарушении функции почек требуется специальная коррекция дозы препарата. Больным с выраженными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин) препарат не назначают.

Условия и сроки хранения.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 8 0С до 15 0С. Срок хранения 1 год. После вскрытия хранить не более 28 суток.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 100 мл сиропа во флаконы.