Клинические характеристики.

Показания.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также с целью лечения последствий операций на суставах.

Противопоказания.

Повышеная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят взрослым внутримышечно по 1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-35 инъекций. Повторные курсы – через 6 месяцев.

Побочные реакции.

При применении препарата у пациентов с повышенной гиперчувствительностью к препарату возможны нарушения:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, ощущение зуда, эритема, крапивница, дерматит, алопеция.
В месте инъекций возможны покраснения и зуд.
Возможны желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления.
Другие: нарушение со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.

Передозировка.

На сегодня о явлениях передозировки при применении препарата не сообщалось. Вместе с тем, можно допустить, что при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять во время беременности и кормления груддю.

Дети. Опыт применения препарата детям отсутствует.

Особенности применения.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется на протяжении многих месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при потребности ускорения клинического ответа.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время применения препарата нет ограничений относительно управления автотранспортом и сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с глюкокортекостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами хондроитина сульфат может уменьшать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Выявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или с другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертывания крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Основные действующие вещества препарата - натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11 000 дальтон). Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, имеет хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизированный патологическим процессом. Угнетает активность энзимов, которые вызывают деградацию суставного хряща; ингибирует металлопротеиназы, а именно лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Дает возможность восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина Е.

Применение препарата способствует возобновлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.
Препарат замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процессы возобновления костной ткани.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения хондроитина сульфат проникает в синовиальную жидкость.
Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4-5 часов после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:
прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.

Несовместимость.

Случаев несовместимости не задокументировано с начала использования хондроитина сульфата (1960 г), однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т.ч. хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.

Срок годности. 2 года.

Запрещается использовать лекарственное средство после окончания срока годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Раствор для инъекций 100 мг/мл в ампулах по 2 мл № 5, №10 в коробке; № 5 (5х1), № 10 (№ 5х2) в блистерах в коробке.

Категория отпуска.

За рецептом.