Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Азитромицин имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны грампозитивные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus; грамнегативные бактерии: Нaemophylus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы (Bacteroides bivins, Clostridium perfinges, Peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Тreponema pallidum и Borrelia burgdoferi. Не влияет на грампозитивные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.
Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 - 3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности, в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10 - 15 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН окружающей лизосомы. Это определяет в свою очередь большой объем условного распределения (31,1 л/кг) и высокий плазматический клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенно не влияет на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления препарат сохраняется в течение 5 - 7 дней после приема последней дозы, что дало возможность разработать непродолжительные (3 и 5-дневные) курсы лечения.
Элиминация азитромицина из сыворотки крови осуществляется в два этапа: период полувыведения составляет 14 - 20 часов между 8 и 24 часами после приема препарата и 41 час – в интервале от 24 до 72 часов, что дает возможность применять препарат 1 раз в сутки.

Показания к применению.
Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
– инфекции ЛОР-органов (ангина, фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
– инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония);
– инфекции кожи и подкожной ткани (мигрирующая эритема – первая стадия болезни Лайма (борелиоз), рожа, импетиго, фурункулез, пиодермия, повторно инфицированные дерматиты);
– инфекции, передающиеся половым путем и инфекции мочевого тракта (гонорейный и негонорейный уретриты, цервицит, кольпит).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к азитромицину. Беременность и лактация. Детский возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы.
Дозы и продолжительность применения устанавливаются врачом. Азакс принимают внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.
Взрослым и детям старше 15 лет при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей назначают по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При острых инфекциях мочеполовых органов (острый уретрит, цистит, цервицит, кольпит) – 2 таблетки Азакса однократно.
При болезни Лайма назначают 2 таблетки однократно в первый день лечения, в последующие дни – по 1 таблетке 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.

Побочное действие.
Возможны тошнота, рвота, метеоризм, диарея, бол в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Очень редко может появиться неприятное ощущение в области сердца, ангионевротический отек, кожная сыпь, головная боль. фотосенсибилазция.

Передозировка.
Симптомы: временная потеря слуха, выраженная тошнота, диарея, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия.

Особенности применения.
В связи с особенностями фармакокинетики препарата при указанных показаниях не возникает необходимости применять препарат дольше указанного в инструкции времени.
Для лиц пожилого возраста нет необходимости менять дозу.
Следует осторожно применять Азакс у больных с тяжелыми нарушениями выделительной функции почек и печени, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии, увеличение интервала PQ).
Применение препарат не влияет на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и пр.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Абсорбция азитромицина существенно не изменяется при одновременном приеме антацидных препаратов или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, но рекомендуется, чтобы интервал между приемами этих препаратов составлял не меньше 2 часов. Следует осторожно назначать азитромицин одновременно с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку азитромицин усиливает эффекты названных препаратов.

Условия и срок хранения.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Срок годности – 2 года.

Упаковка.
По 3 таблетки в блистере, каждый блистер в картонной упаковке №3.

Условия отпуска.
По рецепту.